【金路捷***說明書目錄】
 通用名：***用鼠***生長因子
商品名：金路捷
英文名：Mouse Nerve Growth Factor for Infection
漢語拼音：Zhusheyong Shu Shenjing Shenzhang Yinzi
【成 份】
本品活性成分為小鼠頜下腺中提取純化的***生長因子(mNGF)。成品中含5%***和0.1%人血蛋白作保護(hù)劑。
【性 狀】
本品為白色凍干疏松體。按瓶標(biāo)示量后溶液為無色澄明液體,不應(yīng)有***、混濁和沉淀。
【適 應(yīng) 癥】
正已烷***性周圍***病。
【規(guī) 格】
20μg(≥9000AU)/支
【用法用量】
本品用2ml***水溶解,肌肉***.一天一次,每次一瓶(20μg),四周為一療程,根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥.
【不良反應(yīng)】
1、無嚴(yán)重不良反應(yīng).臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有個(gè)別患者出現(xiàn)一過性轉(zhuǎn)氨酶升高。
2、用藥后常見***部位痛或***側(cè)下肢疼(發(fā)生率分別為85%和29%),一般不需處理.個(gè)別癥狀較重者,口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解.
3、偶見其他癥狀(如頭暈、***等),發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別.
【禁 忌】
對(duì)本品***禁用.
【注意事項(xiàng)】
1、***體質(zhì)者慎用.
2、本品加***用水振蕩后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時(shí)不可用.
3、使用前應(yīng)仔細(xì)檢查藥瓶,如有裂縫或破損等異常情況時(shí)不可使用.
4、用藥過程中,如有任何不適癥狀及時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系詢問.
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對(duì)***細(xì)胞有促進(jìn)生長、發(fā)育的作用,建議孕婦及哺乳期婦女慎用.
【兒童用藥】
因目前沒有兒童應(yīng)用本品的資料,故兒童用藥請(qǐng)遵醫(yī)囑.
【老年用藥】
尚不明確.
【***相互作用】
尚不明確.
【***過量】
尚無本品過量使用的報(bào)道.
【藥理毒理】
藥理作用：大鼠體內(nèi)試驗(yàn)結(jié)果表明,本品可改善由已二酮和丙烯酰胺造成的大鼠***性周圍***病所致的肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙,縮短***一肌肉動(dòng)作電位潛伏期,并提高***一肌肉動(dòng)作電位幅度.***病理學(xué)檢查結(jié)果表明,本品有減輕動(dòng)物脛***的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛***纖維數(shù)量等作用.以上結(jié)果提示本品可能有促進(jìn)損傷******的作用.
毒理研究：重復(fù)給藥的毒理試驗(yàn)結(jié)果表明:(1)Wister大鼠肌注本品劑量分別為30μg/Kg,60μg/Kg和120μg/Kg,連續(xù)給藥12周,僅見120μg/Kg劑量組的動(dòng)物在給藥28天后出現(xiàn)食欲減低,體重增加延緩,活動(dòng)減少等.(2)***犬肌注本品高劑量為17.8μg/Kg,連續(xù)給藥60天后,動(dòng)物未見明顯毒性反應(yīng)。
上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)結(jié)果表明:劑量在高達(dá)200μg/Kg時(shí),對(duì)動(dòng)物的生育力、胚胎***形成及對(duì)F1代仔鼠的發(fā)育無明顯的影響.
【藥代動(dòng)力學(xué)】