***類***器械生產企業(yè)若要正常生產經營，需要辦理以下***：
一、***類***器械產品注冊備案；
0.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、***機構代碼證副本復印件一份；
1.產品風險分析資料-安全風險分析報告
2.產品技術要求
3.產品符合***行業(yè)標準清單
4.產品檢測報告 濟寧
5.臨床評價資料 球求
6.產品說明書及標簽 154
8生產制造信息 963
9臨床評價資料 2616
二、***類***器械生產備案；
1 營業(yè)執(zhí)照、***機構代碼復印件
2法人***
3生產、質量管理人***書
4生產管理、質量檢驗崗位從業(yè)人員、學歷、職稱一覽表
5廠房租賃合同及證明文件
6主要生產設備及檢測裝置
7 ***器械 質量管理和程序文件
上述均具備，才能生產和經營。