





3. 由所存在的問題引導出ISO9001質(zhì)量目標
依據(jù)企業(yè)存在的問題制定的ISO9001質(zhì)量目標才具有針對性和挑戰(zhàn)性,才能在實施過程中具有可操作性。比如:我們發(fā)現(xiàn)企業(yè)產(chǎn)品不能滿足市場需求,這就需要我們對產(chǎn)品進行創(chuàng)新,據(jù)此我們可制定出“開發(fā)若干新產(chǎn)品”的ISO9001質(zhì)量目標;發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的合格率較低,可以產(chǎn)生一個新的合格率水平點;發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量損失率太高,可以制定一個新的質(zhì)量損失率標準。
4. 為了使企業(yè)ISO9001質(zhì)量目標便于實施并真正起到作用,我們制定的ISO9001質(zhì)量目標必須滿足以下要求:
,包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。即應當包括對產(chǎn)品的不低于顧客和******規(guī)定的質(zhì)量要求。
第二,辦理ISO9001,ISO9001質(zhì)量目標應是可測量的。只有這樣,辦理ISO9001辦理,ISO9001質(zhì)量目標是否完成或完成到什么程度才可以得到有效地評價,也才能對其完成的好壞進行考核。
第三,ISO9001質(zhì)量目標的挑戰(zhàn)性。輕而易舉就能達到的目標,往往難以有激勵作用,過分保守,就失去了制定ISO9001質(zhì)量目標的意義。但是,也不能脫離企業(yè)實際情況,而一味定得越高越好。ISO9001質(zhì)量目標要有一定的挑戰(zhàn)性,要通過努力才能實現(xiàn)。這樣,才能使ISO9001質(zhì)量目標成為促進持續(xù)改進的動力,才能實現(xiàn)其“增值”作用。
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4.4 質(zhì)量管理體系及其過程
審核要點確定質(zhì)量管理體系所需的過程以及考慮其在***中的應用,按條款 a) ~h) 的識別和確定。
應關注到新增部分所帶來的變化,如條款:c) 相關績效指標;e) 這些過程的職責權限分配;f)應對按照 6.1的要求所確定的風險和機遇;h) 過程及質(zhì)量管理體系的改進機會。
增加了確定過程考慮的內(nèi)容,要求對所評估過程的風險應對措施。
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8.3.3 設計和開發(fā)輸入
審核要點應關注***是否已經(jīng)對新要求進行了有效應對,特別要關注***標準賀行業(yè)規(guī)范的獲取,辦理ISO9001體系標準, ***在確定設計和開發(fā)的輸入時是否考慮了設計和開發(fā)失效可能導致的潛在后果,并有必要的應對措施。 對相互沖突的輸入如何解發(fā)現(xiàn)和決?
8.3.4 設計和開發(fā)控制
審核要點
標準合并了 2008 版中的設計評審、驗證和確認三個條款,形成了對設計和開發(fā)的控制要求, 并明確了控制的目的是確條款a)~f) 六項內(nèi)容。增加了設計和開發(fā)應確?!耙?guī)定擬獲得的結果”的內(nèi)容。 應關注***在對一個具體的設計和開發(fā)活動進行控制時是否明確規(guī)定了要達到的結果, 如何確保實現(xiàn)活動所期望的結果。不應強制要求***必須提供***的評審、驗證和確認活動的證據(jù)。辦理ISO9001辦理ISO9001
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